정부, 첨단 의료기기 R&D에 7년간 9400억 투입···‘세계 최초·최고’ 6건 개발·필수 13건 국산화 겨냥

산업부·과기정통부·복지부·식약처 합동 ‘범부처 첨단 의료기기 R&D(2기)’ 가동
전주기(기초–제품화–임상–인허가) 지원으로 글로벌 시장 선점 노려

4대 부처가 함께 향후 7년간 첨단 의료기기 R&D에 9400억 원을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’의 본격 추진을 5일 발표했다. /클립아트 코리아 제공

정부가 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억 원(국고 8383억, 민자 1025억)을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’을 본격 추진한다. 
산업통상자원부·과학기술정보통신부·보건복지부·식품의약품안전처 등 4개 부처가 함께 추진하는 이번 사업은 세계 최초 또는 최고 수준 의료기기 6건 개발과 필수의료기기 13건의 국산화를 목표로 삼았다. 
전주기 R&D 지원을 통해 글로벌 의료기기 시장 선점과 보건안보 역량 강화를 동시에 노린다.

정부는 11월 5일 서울 프레지던트호텔에서 사업 설명회를 열어 내역사업과 2026년도 신규과제 추진일정(안)을 안내하고 산‧학‧연‧병 의견을 수렴했다. 
사업은 △글로벌 플래그십(게임체인저) 의료기기 개발 △핵심 코어기술·제품 개발 △의료현장 진입역량(임상·규제과학) 강화로 구성된다. 
집중 육성 분야는 △소프트웨어 의료기기(진단/치료) △유헬스케어 △의료용 로봇 △의료용 임플란트 △중재의료기기 △차세대 분자진단 등 6대 영역이다.

이번 2기는 2020~2025년 수행된 1기 사업의 성과를 잇는다. 1기는 최근 5년간 국내외 인허가 433건(국내 331·해외 102), 기술이전 72건, 사업화 254건을 기록했다. 
전량 수입에 의존하던 인공신장기용 혈액여과기 국산화와 AI 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어의 세계 최초 허가 등 대표 성과도 나왔다. 이번 2기는 이러한 모멘텀을 유지·확대해 연 매출 100억 원 이상 의료기기 9건 창출, 상급종합병원 22건 도입을 성과지표로 설정했다.

재원은 부처별로 복지부·과기정통부·산업부가 각 2972억6000만 원(국비 2649억4000만, 민자 323억2000만), 식약처가 490억5000만 원(국비 435억, 민자 55억5000만)을 담당한다. 정부는 “첨단 의료기기 산업을 차세대 국가 성장동력으로 키우겠다”며 “연구현장 의견을 반영해 임상–인허가 병목을 줄이고 시장진입 속도를 높이겠다”고 밝혔다.

/김진홍경제에디터 [e-mail]